Содержание

Лечение гепатита с альгероном и рибавирином

Лечение гепатита с альгероном и рибавирином

Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) – заболевание, имеющее высокую медико-социальную значимость и связанное с высокой распространенностью, трудностями диагностики, лечения и серьезными осложнениями. ХВГС страдают около 170 млн. человек в мире. ХВГС – самая частая причина пересадки печени и заболеваемости гепатоцеллюлярным раком. Ежегодно от осложнений терминальной стадии цирроза печени, ассоциированного с ВГС, умирают около 500 тыс. человек [1].

Учитывая большое число инфицированных пациентов и вероятное увеличение распространенности ХВГС в будущем, на протяжении следующих нескольких десятилетий в России можно ожидать постоянного роста заболеваемости, смертности и затрат на лечение. Однако эту тенденцию можно изменить, если больные ХВГС будут обеспечены противовирусными препаратами.

В России имеется большое число больных с установленным диагнозом ХВГС, однако частота противовирусной терапии относительно низкая по сравнению с другими европейскими странами [1]. Низкая частота противовирусной терапии обусловлена различными причинами. Главная из них – низкая доступность противовирусных препаратов для пациентов.

С момента открытия интерферонов именно α-интерферон стал одним из главных агентов противовирусной терапии ХВГС. Затем в практику вошла его комбинация с ребетолом (рибавирином), позднее появились пегилированные аналоги α-интерферон (ПЕГ-ИФН-α), которые также применяются в сочетании с ребетолом [3]. Стандартом лечения ХВГС, вызванного, например, вирусом 1-го генотипа, служит применение ПЕГ-ИФН-α и ребетола (рибавирина) в течение 48 недель, что обеспечивает устойчивый вирусологический ответ (УВО) приблизительно у 40–76 % пациентов. Эту терапию может себе позволить не каждый пациент, из-за её дороговизны.

Появление новых недорогих противовирусных препаратов может привести к увеличению доли больных, получающих противовирусную терапию и, самое главное, снизить затраты на лечение.

В марте 2013 года для лечения гепатита С получил свидетельство о государственной регистрации препарат «Альгерон». Это первый в России препарат пегилированного интерферона альфа отечественного производства (биофармацевтической компании BIOCAD). Сегодня в мире всего два лекарственных средства подобного уровня и оба – импортные.

Появление на рынке отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов. По итогам клинических исследований «Альгерон» продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для лечения гепатита С.

Сегодня лечение импортными препаратами ежегодно обходится пациенту, больному хроническим гепатитом С от 700 тысяч до 1,5 млн. рублей. Появление отечественного оригинального лекарства позволит значительно сократить эти расходы. Новый препарат «Альгерон» будет доступнее на 35−50 % существующих сегодня на рынке лекарств.

На сегодняшний день уже имеются данные о результатах лечения препаратом «Альгерон» в сочетании с ребетолом.

Было интересно выявить эффективность клинического применения пегинтрона и альгерона, а так же сравнить их эффективность между собой для лечения хронического вирусного гепатита С у больных находящихся на лечении в областной клинической инфекционной больнице и в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями г. Воронежа.

Цель исследования: оценка эффективности клинического применения пегинтрона и альгерона в комплексной терапии больных ХГС, находящихся на лечении в областной клинической инфекционной больнице и в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями г. Воронежа.

Задачи исследования

1) изучить влияние комбинированной противовирусной терапии препаратами пегинтрон и ребетол на лабораторные параметры у больных с ХВГС.

2) оценить эффективность комбинированного использования противовирусной терапии отечественными препаратами альгерон и ребетол у пациентов с ХВГС на фоне базисного лечения.

3) исследовать сравнительную эффективность комбинированной противовирусной терапии препаратами пегинтрон и ребетол с препаратами альгерон и ребетол у пациентов с ХВГС.

Материалы и методы исследования

В областной клинической инфекционной больнице и в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями г. Воронежа проанализированы истории болезни 2-х групп больных с диагнозом: «Хронический вирусный гепатит С». Все пациенты были сопоставимы по полу и возрасту.

Первая группа – 25 историй болезни за 2014 год, из которых 12 мужчин и 13 женщин в возрасте от 24 до 57 лет. У 15 пациентов генотип 1в, у 10 пациентов – 3а.

Первая группа пациентов получали комбинированную противовирусную терапию: ПегИнтрон (Шеринг-Плау, Бельгия) 120-150 мкг п/к 1 раз в неделю (в зависимости от массы тела) + ребетол 800-1200 мг/сут per os, разделенной на 2 приема (назначался в зависимости от массы тела).

Вторая группа – 25 историй болезни за 2015 год, из которых 13 мужчин и 12 женщин в возрасте от 27 до 54 лет. У 12 пациентов был генотип 1в HCV, у 13 пациентов – 3а.

Вторая группа пациентов получали комбинированную противовирусную терапию: альгерон (BIOCAD, Россия) 100-150 мкг п/к 1 раз в неделю (в зависимости от массы тела) + ребетол 800-1200 мг/сут per os, разделенной на 2 приема (назначался в зависимости от массы тела).

Помимо общеклинических методов обследования, у всех больных проводилось полное серологическое обследование на маркеры вирусных гепатитов В, С, D с использованием методов ИФА и молекулярной диагностики (ПЦР). ПЦР-диагностика проводилась в режиме real-time, чувствительность использованных тест-систем (РНК HCV Амплисенс) составляла 50 копий/мл. У каждого пациента определялся также генотип HCV и количественное определение РНК HCV в крови. Всем больным выполнялись ФГС и УЗИ органов брюшной полости утром натощак. Для выявления фиброза печени всем больным была также проведена фиброэластометрия ткани печени на фиброскане (Fibroscan FS-502, Echosens, Франция).

У всех обследованных до начала терапии отсутствовали изменения со стороны системы кроветворения, функции почек, щитовидной железы, отмечали нормальный уровень тиреотропного гормона в плазме.

Эффективность терапии в двух группах оценивали по степени выраженности и динамики лабораторных показателей нежелательных явлений противовирусной терапии (уровень лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов и гемоглобина). При достижении критических значений требуется модификация дозы или отмена препаратов.

Общепринятым методом оценки эффективности лечения ХВГС является достижение вирусологического ответа. Вирусологические критерии оценки эффективности – основные показатели успешности противовирусного лечения гепатита С. Вирусологическими критериями оценки эффективности лечения являются: быстрый вирусологический ответ (БВО) – РНК ВГС ниже уровня детекции анализатора через 4 недели лечения; ранний вирусологический ответ (РВО); частичный РВО – снижение уровня РНК ВГС от исходного значения на 2 log10 или более (≥100 раз) через 12 недель лечения и полный РВО – отсутствие детекции РНК ВГС через 12 недель лечения.

Таким образом, во время лечения необходимо определять быстрый и ранний вирусологический ответ.

Существует большая вероятность достижения УВО при достижении быстрого вирусологического ответа, чем при частичном РВО или при замедленном вирусологическом ответе на лечение.

Быстрый и полный ранний вирусологические ответы могут рассматриваться в качестве предикторов устойчивого вирусологического ответа. При отсутствии достижения РВО вероятность получения УВО составляет ≤ 3 %. В таком случае необходимо прекратить лечение.

Результаты исследования и их обсуждение

Сравнительный анализ частоты достижения биохимического ответа не выявил статистически достоверных различий между группами [4]. В процессе проводимого лечения у пациентов первой группы, получавших пегинтрон и ребетол отмечена лейкопения до 3,7±0,05×109/л и 3,4±0,02×109/л (р

Форум на Остановке.

Общение гепCников, эскулапов и примкнувших к ним.

oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

  • Перейти на страницу:

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

alenuchka , мне в ИКБ 1 еще в начале 2016 г неравнодушная врач сказала не лечиться по их программе (это и по сей день для ген 3 интерф+рибы 24 нед), а купить самой и пролечиться ингибиторами. С 2016 г уже столько времени прошло, точки над i расставлены, лечиться интерферонами — прошлый век. А ИКБ1 что? — им закупленные лекарства надо осваивать. остается надеяться, что рано или поздно эта ситуация изменится

Отправлено спустя 2 минуты 56 секунд:

Хоть дешевый дак добавить помнится, до софа по такой схеме (дак сим) в мире лечили 1 ген. и то значительно лучше чем с феронами его употреблять

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

ЕленаР , приветствую!
Спасибо.

Да, отговаривать бессмысленно. Это осознанный выбор.

На полиморфизм я сдавала по собственной инициативе, пришла с уже готовыми результатами: кровь общая и биохимия в динамике, гормоны щитовидки, генотип, количественный анализ, фибромакс, полиморфизм.

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

Lerusik , приветствую

Может кому-то и лучше, мне не хочется пока таблеточки.
Выбор в пользу интерферонов в том числе и потому, что наличествуют онкомаркеры, что само по себе ещё не повод для паники, но у получавших интерфероновую терапию заболеваемость этой бякой ниже, чем у других.

Вы меня пока не торопитесь жалеть-то. я особых страданий не испытываю, сегодня вон на голом энтузиазме половину кладовки разгребла, которую 3 года открывать боялась такие побочки мне даже нравятся

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

Подожду анализов 4 недели, потом 8, посмотрю на самочувствие и потом уже будут делать какие-то выводы. Не будет ответа — подожду ещё несколько лет.

Дело не в финансах, я могу за таблеточками и сама в Индию сгонять, если приспичит.

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

Да, есть статистика. Пороюсь в папках, если сохранила — скину сюда. но не сегодня.
Я — спать. Завтра в школу)))

Читать еще:  Можно ли купать ребенка после прививки гепатит б

Спасибо всем неравнодушным

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

Re: oldschool терапия. Альгерон+рибавирин+совриад

Новое исследование показало, что противовирусная терапия вируса гепатита С (ВГС) с помощью противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) приводит к уменьшению риска смерти на 71% среди тех, у кого в анамнезе было успешное лечение гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенной формы рака печени.

Это новое исследование, основанное на исследовании, проведенном в декабре 2018 года той же исследовательской группой, которая обнаружила, что использование ПППД для лечения гепатита С не было связано с рецидивом рака печени.

Новое исследование, по-видимому, опровергает предыдущие исследования, в которых предполагалось, что ПППД может на самом деле увеличить риск для здоровья людей с ВГС и раком печени в анамнезе. Аргументом было то, что ВГС, будучи очень вредным сам по себе, тем не менее активирует иммунную систему таким образом, что помогает предотвратить рецидив рака печени.

Авторы нового исследования — исследователи из Юго-западной программы по изучению опухолей печени при Техасском университете, возглавляемой адъюнкт-профессором внутренней медицины Сингалом и доктором медицинских наук Кейтлин Мерфи, опубликовали свои выводы в журнале Gastroenterology.

Исследователи провели ретроспективное когортное исследование 797 человек с раком печени, связанным с ВГС, которые успешно лечились от рака с января 2013 года по декабрь 2017 года в в различных медучреждениях на всей территории Соединенных Штатов и Канады.

В общей сложности 383 (48,1%) участника исследования получали противовирусную терапию с использованием ПППД, а 414 (51,9%) — нет. Среди тех, кто проходил лечение, 43 человека умерли в течение 941 суммарного года наблюдения, тогда как среди тех, кто не получил ПППД, было 103 случая смерти в течение 527 суммарных лет наблюдения.

После корректировки данных с учетом различных факторов, авторы исследования обнаружили, что лечение ПППД дало 46% снижения риска смерти во время наблюдения и что достижение устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после завершения ПППД-терапии (УВО12 — критерий излечения от гепатита С) привело к 71% снижения риска смертности. Те, кого лечили ПППД, но не вылечили, не получили заметного снижения риска смерти.

«Эти препараты не только безопасны для этой группы пациентов, но теперь мы продемонстрировали их полезность», — сказал руководитель пресс-службы Амит Сингал, доктор медицинских наук, в своем пресс-релизе. «Наше исследование меняет парадигму Вы можете лечить гепатит С на Вам следует лечить гепатит С«.

Препарат Альгерон на основе цепэгинтерферона альфа-2b для лечения гепатита С

Применение золотого стандарта – комбинации интерферона и противовирусного препарата рибавирина – на протяжении десятилетия было единственным способом терапии хронического гепатита С. Главной проблемой для пациентов была необходимость ежедневной инъекции в течение 6-12 месяцев. Ее решение было найдено с помощью препарата «Альгерон». Это отечественный вариант цепэгинтерферона для курсового лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Состав и форма выпуска

Цепэгинтерферон является основной действующей субстанцией препарата «Альгерон», другие составляющие обеспечивают стабильность основной молекулы, которая позволяет хранить и транспортировать лекарственное средство.

Обязательным условием сохранения эффективности препарата является низкая температура. Альгерон перевозится и хранится при низкой температуре – в обычном холодильнике, но не в морозильной камере. Замораживание разрушает молекулы действующей субстанции, инактивирует лекарственное средство.

Производитель Альгерона – российская фармацевтическая компания «Биокад». Препарат выпускается в инъекционной форме в виде шприца, то есть пациент получает полностью готовое к употреблению лекарственное средство. В России продаются несколько вариантов:

  • шприц из стекла с 0,4 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
  • -//- с 0,5 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
  • -//-с 0,6 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
  • -//-с 0,8 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
  • -//-с 1 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке).

В 1 мл раствора для подкожного введения содержится 200 мкг цепэгинтерферона.

Лечебное действие

Механизм действия интерферона сложный и разнонаправленный. Он оказывает непрямое (опосредованное) сильное противовирусное действие.

  • Первый эффект – воздействие на другие клетки, которые окружают инфицированную вирусом гепатита С клетку. Интерферон вызывает определенные биохимические реакции, которые останавливают процесс считывания информации с вирусной РНК и прекращают образование новых вирусных частиц.
  • Второй эффект – активация других клеток иммунной системы (натуральные киллеры, макрофаги и прочие), которые обладают способностью уничтожать вирус гепатита С. Этот процесс позволяет выявить и обезвредить новые мутантные штаммы вируса.
  • Третий эффект – стимуляция процесса апоптоза, то есть запрограммированной на генетическом уровне гибели клетки, инфицированной вирусом гепатита С. Таким образом, поврежденные микробом клетки печени погибают, прекращая передачу вируса от инфицированной клетки к здоровым.

Обязательным условием высокой эффективности интерферона является его длительное воздействие. Необходимо не менее 4 часов непрерывного влияния на клетку, чтобы запустился каскад биохимических и иммунологических реакций. Соответственно, лекарственное средство необходимо вводить часто или обеспечить его длительное выведение.

Преимущество Альгерона заключается в длительном периоде полувыведения. Высокая концентрация действующей субстанции сохраняется в крови пациента в течение нескольких дней. Это обеспечивает стойкое противовирусное действие и возможность редких (всего 1 укол в неделю) внутрикожных инъекций. Пегасис и другие интерфероны вводятся ежедневно или 3 раза в течение недели.

Показания к применению

Использование цепэгинтерферона альфа 2b целесообразно для терапии больных с лабораторно подтвержденным хроническим гепатитом С, которые ранее не получали противовирусных препаратов из так называемого «золотого стандарта».

Назначение комбинации цепэгинтерферона альфа 2b и рибавирина допускается только при стабильном состоянии пациента. Если отмечается отрицательная динамика болезни, трансформация воспалительного процесса печени в цирроз, то такое лечение противопоказано.

Схемы лечения и дозировка

Дозировка Альгерона зависит от массы тела пациента. Длительность лечения гепатита С индивидуальна, варьируется от 24 до 48 недель, зависит от реакции организма на препараты и генотипа вируса.

Любая дозировка Альгерона используется только один раз в неделю, так как действующее вещество выводится длительно. Такой укол позволяет поддерживать высокую концентрацию интерферона альфа 2b крови пациента для обеспечения противовирусного эффекта.

Подбор разовой дозы Альгерона проводится по такой таблице:

Препарат Альгерон нельзя вводить внутривенно.

Альгерон не является средством монотерапии, необходимо обязательное его сочетание с рибавирином. Лекарство, основным действующим веществом которого является рибавирин, также подбирается с учетом веса пациента, но принимается несколько раз в день. Если пациент забывает принять препарат, эффективность терапии снижается.

Длительность всего курса противовирусного лечения зависит от того, есть ли ответ на введение лекарственных средств. Первое оценивание проводится через 12 недель от момента начала приема Альгерона и Рибавирина. Если отмечается снижение вирусной нагрузки, то терапия продолжается, так как есть определенная вероятность в прекращении репликации вируса и нормализации биохимических показателей.

В дальнейшем все зависит от генотипа вируса:

  • при 1 генотипе общая продолжительность лечения составляет 48 недель;
  • при 2 генотипе общая продолжительность лечения составляет 24 недели;
  • при 3 генотипе общая продолжительность лечения составляет 24 недели;
  • при 4-6 генотипе общая продолжительность лечения не установлена, так как такой вариант вируса гепатита С на территории РФ встречается редко.

Если показатели вирусной репликации не улучшаются, то продолжать лечение нецелесообразно – полного ответа (сочетания вирусологического и биохимического ответа) достичь не удастся.

Нежелательно прерывать начатую противовирусную терапию Альгероном и Рибавирином, даже если у пациента отмечаются побочные эффекты. Такой перерыв приведет к новому увеличению вирусной нагрузки, активации репликации вируса и формированию вирусных штаммов, устойчивых к этой лекарственной комбинации. Продолжение такого лечения после перерыва нецелесообразно.

Побочные действия

Применение интерферона, особенно на протяжении нескольких месяцев сопряжено с вероятностью возникновения побочных эффектов. Все побочные явления по частоте встречаемости можно разделить на 3 группы:

Как уже отмечалось, альгерон и рибавирин всегда используются в комбинации, так как монотерапия неэффективна. При назначении нескольких лекарственных препаратов вероятность появления побочных эффектов увеличивается. Применение комбинации Альгерона и Рибавирина может спровоцировать такие частые явления, как:

  • эмоциональная лабильность: раздражительность или, наоборот, угнетенность вплоть до депрессии;
  • гриппоподобный синдром;
  • разнообразные кожные высыпания и постоянная сухость кожи;
  • выпадение волос;
  • снижение аппетита, отвращение к еде, рвота и мучительная тошнота, изжога;
  • диффузные боли в мышцах и суставах;
  • сухой непродуктивный кашель;
  • снижение содержания лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови;
  • колебания артериального давления со склонностью к гипотензии;
  • усиление синтетической функции щитовидной железы.

Коррекция доз при побочных действиях.

Некоторые пациенты отмечают также локальные изменения: болезненные ощущения в области инъекции, умеренное покраснение и кожный зуд. Чаще они отмечаются после нескольких месяцев терапии, так как колоть приходится в одни и те же места.

Важный момент, который интересует пациентов репродуктивного возраста: влияние Альдерона на фертильность. Редко, но отмечается отрицательное влияние на потенцию у мужчин: обратимая половая дисфункция, без уточнения нозологии. У женщин развиваются дисфункциональные маточные кровотечения. Отмечается полное восстановление после лечения всех нарушенных функций.

Тератогенное влияние Альгерона не установлено на экспериментальных лабораторных животных. На протяжении всего курса противовирусного лечения рекомендуется использовать надежные средства контрацепции как пациенту, так и его половому партнеру.

Противопоказания

Некоторым пациентам нельзя принимать Альгерон, так как это серьезно ухудшит состояние их здоровья. К таким пациентам относятся:

  • дети и подростки моложе 18 лет;
  • пациенты с декомпенсированной сердечной и почечной патологией;
  • больные с неконтролируемой гиперфункцией щитовидной железы;
  • лица с циррозом печени и декомпенсированной почечной недостаточностью;
  • пациенты, у которых отмечалась непереносимость вспомогательных или основных действующих веществ Альгерона или рибавирина;
  • женщины в течение всего периода беременности и кормления грудью;
  • пациенты с любыми аутоиммунными и неопластическими процессами;
  • лица с тяжелыми нарушениями состава периферической крови (угнетение лейкоцитарного и тромбоцитарного звена);
  • больные с выраженными нарушениями психики (депрессивные расстройствами).

Только лечащий доктор сможет учитывать все особенности пациента и принимать решение о начале или прекращении приема лекарства «Альгерон».

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению препарата «Альгерон» указывает возможность негативного лекарственного взаимодействия. Особенно важно учитывать это при лечении сочетанной инфекционной патологии, например, поражении печени вирусом гепатита В и С, а также вирусом иммунодефицита человека.

Читать еще:  Передается ли гепатит с воздушно капельным путем

Применение комбинации Совриад, Рибавирин и Альгерон может спровоцировать побочные эффекты, описанные для определенных действующих веществ, но такое сочетание повышает результативность противовирусной терапии.

При динамическом наблюдении за пациентом с хронической патологией (заболевания сердца, легких, щитовидной железы, сахарный диабет) может потребоваться изменение дозировки препаратов для постоянного приема.

Сочетание Альгерона и препаратов, снижающих концентрацию внимания и нарушающих координацию движений, например, противоаллергические средства, приводит к усилению негативных явлений. Если прием лекарственных средств действительно необходим, следует отказаться от управления транспортными средствами и работы, требующей сосредоточенности и внимания.

Цена препарата

Стоимость Альгерона в различных регионах РФ может существенно отличаться. Например, цена в Москве составляет 3600 рублей за самую маленькую дозировку и 14 400 за самую большую дозировку.

Стоимость курса лечения может снизиться, если покупать препарат у медицинского представителя фармацевтической компании-производителя Альгерона без аптечной наценки.

Аналоги препарата и их стоимость

Прямых аналогов, то есть полного соответствия, нет. Создано множество зарубежных и отечественных вариантов, содержащих пегилированный интерферон:

Стоимость их больше, чем Альгерона – около 4-5 тысяч.

В настоящее время созданы более эффективные и современные препараты с прямым противовирусным действием. Различные интерфероны исключаются из схем терапии больных гепатитом С, так как эффективность лечения низкая, а переносится такое сочетание тяжело из-за множества побочных эффектов.

Отзывы покупателей и врачей

Андрей Петрович, 31 год: Лечился Альгероном и Ривабирином полгода. Постоянно ощущал слабость, повышалась температура. Через год обследовался, вируса в крови нет.

Галина Николаевна, 46 лет: Получала Альгерон и Рибамидил 1 месяц. Состояние только ухудшилось: каждый день тошнота, иногда и рвота, аппетита нет, сил нет, температура то нормальная, то повышается. Стали выпадать волосы. Сделала анализ крови из пальца, а там тромбоциты по нижней границе. Бросила, так как деньги потрачены впустую, ищу другого специалиста и другие лекарства.

Антон Владимирович, врач: Если сравнивать Альгерон и другие интерфероны, то его главное преимущество в кратности приема. Пациенту гораздо удобнее колоть 1 раз в неделю, а не 3. Переносимость такая же, как и у других интерферонов, все достаточно индивидуально.

Борис Сергеевич, врач: Несколько лет назад были созданы препараты с прямым противовирусным эффектом. Применение комбинации, например, даклатасвира и софосбувира на протяжении 3 месяцев приводит к полной элиминации вируса. Сравнивать 100% эффективность со значительно меньшими показателями результативности интерфероновой терапии нецелесообразно.

Альгерон (форма – раствор) (фармакологическая группа – иммуноcтимуляторы). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Альгерон выпускается в виде раствора для подкожного введения. Один его миллилитр содержит 200 мкг активного компонента, которым является пегилированный интерферон альфа-2b, и вспомогательные вещества:

  • натрия ацетата тригидрат (2,617 мг);
  • уксусная кислота ледяная до pH 5,0;
  • натрия хлорид (8 мг);
  • полисорбат-80 (0,05 мг);
  • динатрия эдетата дигидрат (0,056 мг);
  • вода для инъекций (до 1 мл).

Форма выпуска

Прозрачный раствор для подкожных инъекций без цвета или со слегка желтоватым оттенком.

Альгерон выпускается в трех форматах:

  • по одному шприцу;
  • по четыре шприца;
  • единым блоком «три упаковки по четыре шприца».

Фармакологическое действие

Применение Альгерона обеспечивает иммуностимулирующий и противовирусный эффекты. Механизм действия препарата, а также биологический и клинический эффекты от его применения, определяются активностью входящего в его состав пегилированного интерферона альфа-2b (пег-ИФН альфа-2b), который образуется посредством соединения полимерной структуры (полиэтиленгликоля (ПЭГ), молекулярная масса которого составляет 20 кДа) с молекулой интерферона альфа-2b.

ИФН альфа-2b получают методом биосинтеза по технологии рекомбинантной ДНК, то есть искусственно созданной человеком последовательности ДНК, части которой можно синтезировать химическим путем при помощи полимеразной цепной реакции. Также он вырабатывается штаммом кишечной палочки Escherichia coli, в которую, используя методы генной инженерии вводят ген интерферона человека.

Как и прочие интерфероны, ИФН альфа-2b обеспечивает:

  • иммуномодулирующее;
  • противовирусное;
  • антипролиферативное действие.

Эффективность его против вирусов обусловлена способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами. Результатом этого процесса является запуск сложного механизма определенных внутриклеточных реакций, вследствие которых подавляются геном вируса и выработка вирусных белков. Иммуномодулирующий эффект ИФН альфа-2b выражается усилением защитных свойств иммунной системы организма. Действие интерферона направлено на:

  • повышение цитотоксичности Т-киллеров и прочих естественных киллеров;
  • повышение фагоцитарной активности макрофагов;
  • дифференцирование Т-хелперов;
  • защиту Т-клеток от программируемой клеточной гибели (апоптоза).

Иммуномодулирующее действие у тех, кто лечился Альгероном, обусловливается также за счет того, что интерферон обладает способностью оказывать влияние на выработку ряда цитокинов (например, интерлейкинов или интерферона гамма).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препараты, содержащие в качестве активного компонента пег-ИФН альфа-2b, провоцируют повышение показателей концентрации эффекторных белков, к которым относятся сывороточный неоптерин, а также 2’5′-олигоаденилатсинтетаза. После однократного введения группе добровольцев раствора для инъекций Альгерон у них отмечалось зависимое от дозы повышение показателей уровня неоптерина в сыворотке крови. Максимальный прирост этого показателя наблюдался спустя 48 часов после инъекции. Введение же препарата в разовой недельной дозе, равной 1,5 мкг на 1 кг массы пациента, обеспечивает поддержание в сыворотке крови больных, страдающих от гепатита С, стабильно высокого уровня концентрации неоптерина.

При проведении in vitro экспериментов была отмечена противовирусная активность немодифицированного ИФН альфа-2b. Исследования подтвердили, что в результате пегилирования молекулы ИФН альфа-2b:

  • замедляется его всасывание из места инъекции;
  • увеличивается объем распределения;
  • существенно уменьшается клиренс (что в свою очередь провоцирует более чем десятикратное увеличение продолжительности терминального периода полувыведения пег-ИФН альфа-2b в сравнении с ИФН альфа-2b немодифицированного типа).

Период выведения Альгерона из организма превышает 153 часа, что составляет приблизительно 6,5 дней. В результате подкожного введения препарата раз в неделю пациентам, проходившим курс лечения от гепатита С, наблюдалось зависимое от дозы постепенное повышение концентрации Альгерона вплоть до восьмой недели, после чего дальнейшая его кумуляция не была отмечена.

У пациентов с нарушенной функцией почек не была зафиксирована взаимосвязь между фармакокинетикой Альгерона и показателями клиренса креатинина. Показатели максимальной концентрации пег-ИФН альфа-2b, периода его полувыведения и AUC увеличивались пропорционально степени выраженности почечной недостаточности. При возникновении у пациентов с сильно и умеренно нарушенной функцией почек каких-либо побочных реакций на введение препарата рекомендуется тщательный медицинский контроль и корректировка дозы в сторону ее уменьшения.

При нарушениях функции печениу больных, страдающих от гепатита типа В или С, а также цирроза печени, фармакокинетические параметры Альгерона остаются неизменными в сравнении со здоровыми людьми. Не следует применять препарат у больных с с выраженной степенью нарушений функции печени, поскольку для этой группы фармакокинетика препаратов пег-ИФН альфа-2b не была изучена.

Фармакокинетические показатели пег-ИФН альфа-2b не зависят от возраста пациента, поэтому людям преклонного возраста не требуется корректировка дозы Альгерона.

Показания к применению

Назначение Альгерона целесообразно для лечения хронической формы первичного гепатита С у пациентов с положительной РНК вируса гепатита С (HCV), если у последних не диагностированы симптомы декомпенсации заболевания печени. Наиболее эффективным методом лечения считается комплексная терапия, предполагающая назначение препаратов ИФН альфа (включая пег-ИФН альфа-2b) в сочетании с рибавирином.

Противопоказания

Альгерон не назначают следующим группам пациентов:

  • Людям с гиперчувствительностью к препаратам ИФН, полиэтиленгликолю (ПЭГ), а также в какому-либо из вспомогательных компонентов Альгерона.
  • Пациентам с декомпенсированной формой цирроза печени, при которой сумма баллов по шкале Чайлда-Пью соответствует классу В или С.
  • Пациентам, у которых кровоточат варикозно расширенные вены.
  • Пациентам с ВИЧ или гепатитом С, у которых диагностирован цирроз печени на фоне печеночной недостаточности.
  • Пациентам с аутоиммунным гепатитом.
  • Пациентам ссахарным диабетом в стадии декомпенсации.
  • Пациентам с гипер- или гипотиреозом.
  • Пациентам, у которых отмечается выраженное угнетение функции кроветворения костного мозга. Детям, беременным и кормящим женщинам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с психическими расстройствами, при наличии нарушений функции почек, людям, страдающим от заболеваний сердца и сосудов и аутоиммунных заболеваний, а также в сочетании с миелотоксичными лекарственными препаратами.

Побочные действия

При лечении Альгероном в рекомендованных инструкцией дозах, в том числе в сочетании препарата с рибавирином, побочные эффекты были слабо или умеренно выраженными и не предполагали прекращения курса терапии. Наиболее часто отмечались:

  • головные боли, повышенная раздражительность, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность;
  • тошнота и диарея;
  • сухой кашель;
  • боли в области суставов, а также боли в мышцах;
  • кожные реакции, выражающиеся в виде повышения сухости, шелушения кожных покровов, зуда и появления высыпаний на них;
  • местные реакции на участке введения препарата;
  • общие симптомы (лихорадочное состояние, астения и т.п.);
  • нарушения со стороны лимфатической и кровеносной систем;
  • изменение лабораторных показателей.

В целом, частота развития нежелательных побочных реакций зависит от того, в какой дозировке пациенту вводится Альгерон.

Альгерон: инструкция по применению и режим дозирования препарата

Раствор для инъекций рекомендуется вводить под кожу в жировую клетчатку:

  • в область бедра (передняя поверхность бедра, за исключением паховой области и области колена);
  • в область передней брюшной стенки (за исключением срединной линии и области вокруг пупка), чередуя при этом места введения.

Оптимальным считается делать инъекции перед сном. Терапия назначается лечащим врачом, на протяжении всего курса лечения пациент должен находиться под наблюдением профильного специалиста, имеющего опыт лечения гепатита С.

Препарат вводят раз в неделю из расчета 1,5 мкг на каждый последующий килограмм массы тела пациента. Важно помнить, что каждый флакон и каждый шприц предназначаются исключительно для однократного использования. Также запрещено вводить Альгерон внутривенно.

Продолжительность терапии, как и необходимость в корректировке режима дозирования, определяются в зависимости от вирусного генотипа, возникновения побочных эффектов и степени их выраженности, показателей анализов крови, наличия ил отсутствия нарушения функции внутренних органов и систем (в частности, печени, почек, нервной системы).

Передозировка

При превышении дозы Альгерона серьезных последствий для пациента выявлено не было. В частности, случайный прием двойной дозы пег-ИФН альфа-2b не провоцирует возникновения симптомов передозировки и интоксикации организма. Для устранения нежелательных реакций не требуется врачебное вмешательство и отмена приема препарата.

Читать еще:  Прививки от гепатита и туберкулеза

Инструкция Альгерона указывает на то, что имеются описания случаев передозировки, которые отмечались после введения раствора для инъекций в течение 2 дней подряд без выдерживания недельного интервала, а также после введения раствора каждый день на протяжении одной недели. При этом какие-либо серьезные, угрожающие жизни пациента или влияющие на лечение последствия зафиксированы не были. У препарата нет специфического антидота.

Взаимодействие

Комбинация пег-ИФН альфа-2b и лекарственного препарата Рибавирина не оказывает влияния на фармакокинетическое взаимодействие. На фоне лечения пег-ИФН альфа-2b не отмечалось влияния на:

  • фармакокинетику толбутамида;
  • фармакокинетику мефенитоина;
  • фармакокинетику дебризохина;
  • фармакокинетику дапсона;
  • активность изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4;
  • активность N-ацетилтрансферазы.

При этом, однако:

  • повышается активность изоферментов цитохрома Р450 CYP2C8/C9 и цитохрома CYP2D6 (по этой причине препарат с осторожностью назначают пациентам, которые проходят курс лечения другими лекарственными средствами, в биотрансформации которых принимают участие эти изоферменты);
  • подавляется активность изофермента 1А2 системы цитохрома Р450;
  • увеличивается площадь под кривой AUC теофиллина;
  • увеличиваются средние уровни метаболитов метадона;
  • возрастает вероятность возникновения молочнокислого ацидоза у больных ВИЧ, которые проходят ВААР-терапию.

Условия продажи

В аптечных сетях Альгерон отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в хорошо защищенном от попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим от 2 до 8 градусов. Запрещается замораживать флаконы с раствором Альгерон.

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение двух лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

Видео по теме

Инновационный препарат “Альгерон” для лечения гепатита С

О препарате Альгерон

Слава Боцман – Препарат Пегасис. (Pegasys)

Лечение гепатита с, 4 месяц лечения, ласковый убийца

Лечение гепатита С интерфероном: умереть от побочных эффектов

Гепатит С – заболевание крайне опасное, осложнения от которого приводят к летальному исходу. Это инфекционный процесс, вызванный вирусом HCV. Заражение преимущественно происходит через кровь, то есть во время переливания, на приеме у стоматолога, в студии красоты (во время маникюра, педикюра), в салоне ТАТУ. Коварство болезни заключается в том, что на начальной стадии она протекает практически бессимптомно и о своем статусе человек узнает на обследовании, которое он проходит для абсолютно для других целей. 1

Вирус запускает в организме процесс репликации, то есть происходит самокопирование частиц и их размножение, здоровые клетки заменяются соединительной тканью. Печень ослабевает и уже не может выполнять тот объем работы, что требуется для нормального функционирования организма. В итоге развивается фиброз, цирроз, рак и человек умирает.

Эффективные схемы лечения гепатита С существуют это интерфероновая и безинтерфероновая терапия. Каждую разберем по отдельности. Лечение гепатита с интерфероном и рибавирином считается «золотым стандартом», так как до недавнего времени это был единственный вариант борьбы с инфекцией. Цель – вывести вирус из организма, остановить разрушение печени. Такое лечение используется уже более 30 лет, вводились дополнительные лекарства для улучшения эффекта, разрабатывалась двойная, тройная терапия.

Разрабатывая схему лечения, гепатолог основывается на следующих факторах:

  • генотипе HCV;
  • вирусной нагрузке на весь организм;
  • наличием осложнений (цирроз либо онкология);
  • возрастом пациента.

Изначально интерферон-альфа использовался в качестве моно средства, это способствовало развитию крайне тяжелых побочных эффектов. Позже был добавлен рибавирин. Благодаря этому удалось сохранить активность пегилированных альфа-интерферонов в организме на более длительный срок, то есть инъекции вводились больным один раз в неделю, а не ежедневно. Действующие вещества покрывались защитной оболочкой и более длительное время сохраняли свои свойства. Такое лечение гепатита С интерфероном считалось более щадящим.

Рибавирин при лечении гепатита С

Рибавирин – синтетический препарат, используемый для лечения тяжелой вирусной инфекции HCV. Он быстро проникает в пораженные клетки, останавливает их самокопирование и распространение. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается спустя 1,5 часа после приема лекарства. Длительное применение средства приводит к тому, что оно скапливается в спинномозговой жидкости. Механизм действия Рибавирина против вируса HCV до конца не изучен, известно, что он ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ). Это приводит к снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ). Происходит подавлением синтеза вирусной РНК и специфических белков. До недавнего времени рибавирин использовался при лечении гепатита С одновременно с новыми противовирусными препаратами.

Как долго лечиться интерфероном

При остром течении гепатита С лечение не назначается – организм в большинстве случаев сам справляется с инфекцией и человек выздоравливает. Если болезнь перешла в хроническую форму интерферон при лечении гепатита С назначается не позднее, чем через 4 месяца, как произошло инфицирование. Такой рубеж вычислить крайне сложно, именно поэтому лечение интерфеороном, как правило, не приносит желаемых результатов.

Для инфицированных пациентов HCV 1 и 4 типа лечение может длиться от 24 до 72 недель. Все зависит от особенности течения болезни, наличия осложнений и реакции организма на лекарства.

Побочные эффекты (выдержка из инструкции)

Иногда лечение происходит без особых осложнений, и не требует медицинского вмешательства, но зарегистрированы случаи развития тяжелых побочных явлений, которые стали угрозой для жизни пациента. Абсолютно все больные испытывают астеновегетативный синдром – выраженная усталость, сильная слабость, бессонница. Более чем у 30% людей, проходящих терапию с рибавирином, жалуются на расстройства желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, проблемы со стулом, вздутие.

Передозировка лекарства опасна, так как усиливает действие побочных реакций. В клинической практике зарегистрированы случаи летального исхода от передозировки.

Побочные эффекты, встречающиеся в 98% случаев, когда используется интерферон для лечения гепатита С:

Список можно продолжать, на самом деле он довольно большой. Часто у пациентов, лечение которых интерфероном прошло хорошо, и результаты показали явный прогресс, после прекращения курса спустя какое-то время в крови обнаруживался вирус. Поэтому общая успешность лечения гепатита С рибавирином совместно с интерфероном оценивается лишь в 45-60%.

К счастью, данная схема отходит на второй план, заменяется более новыми, совершенными и уникальными в своем роде лекарствами прямого противовирусного действия.

Стоимость лечения гепатита с интерфероном и рибавирином

Вопрос, который интересует многих даже больше, чем эффективность терапевтического курса. В среднем на интерферон для лечения гепатита С цена в России 30-50 тысяч рублей. Статья основных расходов включает:

  • доскональное обследование пациента;
  • покупка медицинских препаратов.

Многое зависит от общего состояния больного, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений вызванных гепатитом С. Первый генотип вируса вылечить сложнее, он проявляет высокую стойкость к противовирусным средствам, поэтому и лечение такое дороже. Стоимость интерферона для лечения гепатита с довольно высокая, но экономия здесь совершенно не оправдана.

Анализы необходимые для исключения противопоказаний: клинический анализ крови, УЗИ щитовидной железы, почек, аутоиммунные антитела (для схем лечения интерферон+рибавирин).

Все больше врачей склоняются к безинтерфероновой терапии, тем более после того, как статистика стала показывать высокий процент излечения.

Не застрахован и медперсонал от негативного влияния рибавирина. Во время ингаляционного введения они испытывают сильную головную боль, появляется гиперемия глаз.

Безинтерфероновая терапия: новая эра в лечении гепатита С

О надежности новых препаратов сказано немало, это подтверждают и лабораторные исследования и заключения врачей-инфекционистов с мировым именем, и клиническая практика. В 95-99% случаях лечение софосбувиром и средствами на его основе приводит к полному выздоровлению, вирус не обнаруживается в крови и на контрольном анализе в том числе, который проводится спустя несколько месяцев после прекращения терапии.

Стандартная схема подразумевает – ежедневный пероральный прием таблеток в течение 12-24 недель. Софосбувир был открыт мировым фармацевтическим гигантом Gilead Sciences и выпущен на рынок под торговым названием «Совальди», позже в Индии, Китае, Бангладеш стали производить доступные аналоги – дженерики. Препарат демонстрирует высокие результаты в лечении любого генотипа гепатита С в комбинации с другими действующими веществами.

Результаты исследования в отношении пациентов с фиброзом 4 степени и циррозом:

  • Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 9% случаев рецидива.
  • Длительность лечения 12 недель. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг с рибиварином 12% случаев рецидива.
  • Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 5% случаев рецидива.

Согласно приведенным данным, 24-недельный курс является самым эффективным и безопасным в отличие от лечение гепатита С без интерферона. Безопасным потому что исключает применение рибавирина, известного своими серьезными побочными эффектами. На нашем сайте мы предлагаем самые эффективные продукты, проверенные временем, среди ассортимента всегда есть Velasof, Sofovir и Daclahep, Ledifos.

Безинтерфероновая терапия уникальна тем, что не отравляет весь организм, поэтому не вызывает серьезных побочных реакций. Качество жизни пациента не меняется за исключением, что он должен каждый день в одно и то же время пить таблетку. Препараты прямого противовирусного действия хорошо переносятся, так как не задевают здоровые ткани, работают только с вирусными частицами.

В «Единой Дженерик Аптеке» вы закажите препарат необходимый для лечения любого генотипа гепатита С. Стоимость продукции практически не отличается от цен в зарубежных аптеках. Каждый может приобрести лекарство самостоятельно, но стоит просчитать доставку и помнить, что в Индии и Египте могут возникнуть серьезные проблемы с выпиской рецепта. От российских врачей рецепты не принимают, а чтобы получить его за рубежом, необходимо пройти обследование, наблюдаться у местных специалистов.

Уникальные услуги от «Единой Дженерик Аптеки»

Мы заботимся не только о том, чтобы предоставить своим пациентам эффективный препарат высокого качества по доступной стоимости и в сжатые сроки. Нам важно, чтобы человек чувствовал себя в безопасности и в руках профессионалов высокого уровня. Мы разработали интеллектуальную систему оповещения с помощью смс и рассылки на электронную почту. Пациент получает информацию:

  • о дате сдачи анализов;
  • о важности диеты;
  • о подключении иммунотерапии;
  • об окончании терапии;
  • о прохождении исследований после лечения для выявления и профилактики вторичных заболеваний вызванных гепатитом.

На электронную почту приходят уведомления о появлении новых статей, содержащих важные сведения относительно лечения, о подборе терапевтического курса, о препаратах. Также вы получаете переведенные на русский язык последние статьи от EASL (европейской ассоциации гепатологов).

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector