Содержание

Альгерон для лечения гепатита с

Уколы Альгерон: инструкция по применению, побочные действия и как купить лекарство в России

Альгерон – один из первых отечественных препаратов класса пролонгированных интерферонов (ПЕГ-ИФН). Прошел госрегистрацию в марте 2013 года, предназначен для терапии пациентов с гепатитом С. Есть также данные об успешном применении медикамента у пациентов с онкологическими заболеваниями. По итогам клинических испытаний признан эффективным и безопасным лекарственным средством, не уступающим по качеству импортным аналогам.

До недавнего времени ассортимент препаратов класса ПЕГ-ИФН был представлен лишь пегилированными ИФН альфа-2а и альфа-2b. Но российское лекарство Альгерон отличается молекулярной структурой действующего вещества. Это обуславливает меньший риск аллергических реакций, большую вирусную активность.

Производитель

На международном фармацевтическом рынке препарат продают под торговым названием Algeron. Перед началом продаж эффективность лекарства была доказана в ходе многочисленных клинических испытаний на базе отечественных НИИ инфекционных болезней. Какого производства бывает Альгерон? Препарат выпускается только ЗАО «Биокад».

Это российский производитель, занимающийся производством иммунобиологических препаратов. После выхода на рынок Альгерона компания занялась разработкой отечественных аналогов Ритуксимаба и Инфликсимаба. Последний получил регистрацию в 2018 году. Анонсирован запуск производства дженериков антиретровирусных лекарственных средств.

Инструкция по применению

Как и другие интерфероны, медикамент требует постоянного медицинского контроля в процессе терапии. Инструкция по применению обязательна для изучения пациентом, но самостоятельное использование лекарства запрещено. Нельзя без консультации врача назначать и корректировать дозировку, полагаясь на форумы и советы других людей.

Лекарственная форма

Препарат доступен в жидкой лекарственной форме. Раствор для уколов может быть расфасован во флаконы либо выпускается в шприцах для одноразового использования.

Описание и состав

Концентрация активного ингредиента не зависит от объема готового раствора (доступно 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1,0 мл) и составляет 200 мкг/1 мл. Основное действующее вещество – цепэгинтерферон альфа-2b). В качестве вспомогательных компонентов производитель использует соли натрия, уксусную кислоту, маннитол, L-метионин и воду для инъекций (универсальный растворитель).

Фармакодинамика

Молекула действующего вещества препарата образована путем химического синтеза. Частица интерферона (ИФН) α-2B дополнена полиэтиленгликолем. Таким образом достигается пролонгированное действие лекарства без потери терапевтической эффективности. Что касается самого интерферона, он получен из естественного биологического материала. Обработке с использованием методик генной технологии подвергается ИФН, синтезируемый штаммами бактерий кишечной палочки. Впоследствии полученный ИФН дополняется геном человеческого ИФН класса α-2b.

Основной ингредиент препарата обладает широким спектром терапевтического действия. К его основным лечебным эффектам относят:

  • стимуляцию иммунного ответа, обусловленную активацией выработки лимфоцитов, преимущественно Т-класса, макрофагов, синтез основных биологически активных интерлейкинов;
  • противовирусную активность, является следствием усиления активности иммунитета, дополнительно угнетается репликация HCV и выработка основных структурных и неструктурных протеинов;
  • подавление процессов пролиферативного воспаления.

Терапевтический эффект основного компонента Альгерона рассматривали в ходе клинических экспериментов, оценивая уровень биологически активного соединения неоптерина, которое продуцируется иммунокомпетентными клетками. На протяжении всего периода терапии (при введении медикамента в дозе и режиме, указанном в инструкции) у пациентов, инфицированных HCV, концентрация неоптерина сохранялась на достаточном для иммунного ответа уровне.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Альгерона отличаются от синтетических медикаментов. Специалисты могут назвать лишь приблизительные цифры и показатели, так как средство создано на основе природного вещества.

Абсорбция

Дополнение структуры ИФН полиэтиленгликолем обеспечивает замедленную абсорбцию из области инъекции (препарат вводят подкожно). Предполагают, что пиковый уровень ПЕГ-ИФН достигается в промежуток от 18 часов до 2 суток с момента выполнения инъекции и составляет 1,25–1,8 нг/мл.

Распределение

Действующее вещество равномерно распределяется по органам и тканям, стимулируя иммунный ответ. Системный клиренс колеблется в пределах 5,2–13 мл/час/кг. Препарат назначают на длительный срок, и постепенная кумуляция отмечается на протяжении 1,5–2 месяцев регулярного введения. Но после достижения определенной концентрации кумуляции не происходит.

Метаболизм

Основной ингредиент является одним из структурных элементов иммунной системы, поэтому становится частью физиологических обменных процессов.

Элиминация

В отличие от стандартных интерферонов, период полувыведения Альгерона колеблется в пределах от 2 до 3 суток. Но следы медикамента обнаруживаются в организме через 6,5 дней после инъекции, что предопределяет режим введения препарата.

Фармакокинетические показатели у особых категорий пациентов

Нарушение функций мочевыделительной системы не является противопоказанием к назначению Альгерона, однако поражение почек влияет на фармакокинетику препарата. Поэтому у таких больных интерферонотерапия проводится под постоянным медицинским наблюдением. При развитии выраженных осложнений рекомендуют коррекцию дозы.

Поражения печени не воздействуют на фармакологические свойства ПЭГ-ИФН. Поэтому медикамент прописывают при HCV-инфекции, протекающей на фоне цирроза и других поражений тканей печени.

Возраст не оказывает существенного влияния на фармакокинетику лекарства.

О действующем веществе

Международное непатентованное название (МНН) действующего компонента Альгерона – cepeginterferon alfa-2b. Терапевтические особенности средства обусловлены присоединением молекулы ПЭГ с массой 20 кДа к одному участку молекулы ИФН через аминогруппу N-цистеина.

В отличие от других форм ПЕГ-ИФН, активный ингредиент Альгерона содержит только 1 позиционный изомер. Связь с интерфероном-α более устойчива, что обеспечивает стабильность в водных растворах. Таким образом нет необходимости дополнительного разведения препарата перед использованием.

Показания к применению

Терапия хронического вирусного гепатита C в комплексе с рибавирином. Средство подходит для оказания помощи взрослым пациентам с положительной РНК HCV, но при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний:

  • непереносимость интерферона и/или других в ходящих в состав соединений;
  • при декомпенсированной стадии цирроза печени, особенно при наличии кровотечений из варикозно расширенных венозных магистралей;
  • непереносимость рибавирина;
  • цирроз печени в тандеме с печеночной недостаточностью у ВИЧ-инфицированных пациентов;
  • наличие в организме аутоиммунных патологий, включая и гепатиты аутоиммунного генеза;
  • не поддающиеся коррекции расстройства работы щитовидной железы;
  • серьезные нарушения функций центральной нервной системы, включая эпилептические припадки на фоне эпилепсии различного генеза;
  • психические болезни, включая депрессии, попытки суицида;
  • нестабильные и/или неконтролируемые формы патологии сердечно-сосудистой системы, имеющиеся более полугода до лечения;
  • тяжелые формы выделительной системы, включая почечную недостаточность, особенно у пациентов на гемодиализе;
  • онкологические опухоли любой локализации;
  • редко встречающиеся наследственные недуги, включая глюкозо-галактозную мальабсорбцию, аллергические реакции на лактозу, недостаточность в организме лактазы;
  • гемоглобинопатии;
  • недостаточное кроветворение в костном мозге;
  • период беременности и кормления грудью;
  • дети, не достигшие 18 лет.

Дозировка и как принимать лекарство

Режим дозирования, как и продолжительность курса лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Стандартная дозировка – 1,5 мкг/кг массы тела. Колоть средство следует 1 раз в 7 дней. Как правило, проводят лечение гепатита С Альгероном и рибавирином одновременно.

Рекомендации по введению

Как колоть медикамент, должен рассказать и показать врач. Только после того как пациент самостоятельно овладел техникой выполнения инъекций, возможно применение средства дома.

При этом необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Делают укол в один и тот же день и в одно и то же время (оптимально – перед сном).
  2. Соблюдают все правила асептики, то есть коротко подстриженные ногти, обработка «рабочей» поверхности и инструментов, контактирующих с контаминированной кровью, утилизация использованного шприца, игл, ватных дисков, пластырей и т.д.
  3. Вводят раствор подкожно, в переднюю поверхность живота либо бедра (избегая области вокруг пупка), чередуя места проколов.
  4. Перед выполнением инъекции следует обработать руки, включая ногтевые пластины, и зону инъекции дезинфицирующим раствором.

Обо всех возникающих неприятных ощущениях при выполнении процедуры необходимо сообщать врачу.

Коррекция дозы у особых групп пациентов

При развитии тяжелых побочных реакций со стороны системы кроветворения, функций печени дозу Альгерона постепенно снижают. Также показаниями к коррекции дозировки служат депрессивные расстройства и нарушения работы почек. Количество раствора уменьшают постепенно: сначала на треть от стандартной дозы, затем при отсутствии положительной динамики – еще на треть. Если подобные меры не принесли результата, врач обсуждает с пациентом альтернативные варианты терапии.

Корректировка дозы рибавирина

Начальная дозировка рибавирина зависит от массы тела больного и составляет от 0,8 до 1,4 г. Как правило, уменьшение количества препарата требуется при возникновении симптомов гемотоксичности и повышения уровня печеночных трансаминаз. Пациенту назначают рибавирин в дозе 0,6 г (0,2 г принимают утром, 0,4 г – вечером). При ухудшении состояния лечение полностью отменяют.

Аналогичной тактики коррекции доз придерживаются при проведении лечения на фоне онкологических заболеваний. Пациента нередко предъявляют жалобы, что после химиотерапии при применении Альгерона и рибавирина «отходят ноги». Подобные симптомы также служат основанием для снижения дозы лекарства.

Схема курса лечения

Дозировка и длительность применения препарата и рибавирина в зависимости от генотипа ВГС представлена в таблице:

Альгерон (форма – раствор) (фармакологическая группа – иммуноcтимуляторы). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Альгерон выпускается в виде раствора для подкожного введения. Один его миллилитр содержит 200 мкг активного компонента, которым является пегилированный интерферон альфа-2b, и вспомогательные вещества:

  • натрия ацетата тригидрат (2,617 мг);
  • уксусная кислота ледяная до pH 5,0;
  • натрия хлорид (8 мг);
  • полисорбат-80 (0,05 мг);
  • динатрия эдетата дигидрат (0,056 мг);
  • вода для инъекций (до 1 мл).

Форма выпуска

Прозрачный раствор для подкожных инъекций без цвета или со слегка желтоватым оттенком.

Читать еще:  Прививки от гепатита и туберкулеза

Альгерон выпускается в трех форматах:

  • по одному шприцу;
  • по четыре шприца;
  • единым блоком «три упаковки по четыре шприца».

Фармакологическое действие

Применение Альгерона обеспечивает иммуностимулирующий и противовирусный эффекты. Механизм действия препарата, а также биологический и клинический эффекты от его применения, определяются активностью входящего в его состав пегилированного интерферона альфа-2b (пег-ИФН альфа-2b), который образуется посредством соединения полимерной структуры (полиэтиленгликоля (ПЭГ), молекулярная масса которого составляет 20 кДа) с молекулой интерферона альфа-2b.

ИФН альфа-2b получают методом биосинтеза по технологии рекомбинантной ДНК, то есть искусственно созданной человеком последовательности ДНК, части которой можно синтезировать химическим путем при помощи полимеразной цепной реакции. Также он вырабатывается штаммом кишечной палочки Escherichia coli, в которую, используя методы генной инженерии вводят ген интерферона человека.

Как и прочие интерфероны, ИФН альфа-2b обеспечивает:

  • иммуномодулирующее;
  • противовирусное;
  • антипролиферативное действие.

Эффективность его против вирусов обусловлена способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами. Результатом этого процесса является запуск сложного механизма определенных внутриклеточных реакций, вследствие которых подавляются геном вируса и выработка вирусных белков. Иммуномодулирующий эффект ИФН альфа-2b выражается усилением защитных свойств иммунной системы организма. Действие интерферона направлено на:

  • повышение цитотоксичности Т-киллеров и прочих естественных киллеров;
  • повышение фагоцитарной активности макрофагов;
  • дифференцирование Т-хелперов;
  • защиту Т-клеток от программируемой клеточной гибели (апоптоза).

Иммуномодулирующее действие у тех, кто лечился Альгероном, обусловливается также за счет того, что интерферон обладает способностью оказывать влияние на выработку ряда цитокинов (например, интерлейкинов или интерферона гамма).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препараты, содержащие в качестве активного компонента пег-ИФН альфа-2b, провоцируют повышение показателей концентрации эффекторных белков, к которым относятся сывороточный неоптерин, а также 2’5′-олигоаденилатсинтетаза. После однократного введения группе добровольцев раствора для инъекций Альгерон у них отмечалось зависимое от дозы повышение показателей уровня неоптерина в сыворотке крови. Максимальный прирост этого показателя наблюдался спустя 48 часов после инъекции. Введение же препарата в разовой недельной дозе, равной 1,5 мкг на 1 кг массы пациента, обеспечивает поддержание в сыворотке крови больных, страдающих от гепатита С, стабильно высокого уровня концентрации неоптерина.

При проведении in vitro экспериментов была отмечена противовирусная активность немодифицированного ИФН альфа-2b. Исследования подтвердили, что в результате пегилирования молекулы ИФН альфа-2b:

  • замедляется его всасывание из места инъекции;
  • увеличивается объем распределения;
  • существенно уменьшается клиренс (что в свою очередь провоцирует более чем десятикратное увеличение продолжительности терминального периода полувыведения пег-ИФН альфа-2b в сравнении с ИФН альфа-2b немодифицированного типа).

Период выведения Альгерона из организма превышает 153 часа, что составляет приблизительно 6,5 дней. В результате подкожного введения препарата раз в неделю пациентам, проходившим курс лечения от гепатита С, наблюдалось зависимое от дозы постепенное повышение концентрации Альгерона вплоть до восьмой недели, после чего дальнейшая его кумуляция не была отмечена.

У пациентов с нарушенной функцией почек не была зафиксирована взаимосвязь между фармакокинетикой Альгерона и показателями клиренса креатинина. Показатели максимальной концентрации пег-ИФН альфа-2b, периода его полувыведения и AUC увеличивались пропорционально степени выраженности почечной недостаточности. При возникновении у пациентов с сильно и умеренно нарушенной функцией почек каких-либо побочных реакций на введение препарата рекомендуется тщательный медицинский контроль и корректировка дозы в сторону ее уменьшения.

При нарушениях функции печениу больных, страдающих от гепатита типа В или С, а также цирроза печени, фармакокинетические параметры Альгерона остаются неизменными в сравнении со здоровыми людьми. Не следует применять препарат у больных с с выраженной степенью нарушений функции печени, поскольку для этой группы фармакокинетика препаратов пег-ИФН альфа-2b не была изучена.

Фармакокинетические показатели пег-ИФН альфа-2b не зависят от возраста пациента, поэтому людям преклонного возраста не требуется корректировка дозы Альгерона.

Показания к применению

Назначение Альгерона целесообразно для лечения хронической формы первичного гепатита С у пациентов с положительной РНК вируса гепатита С (HCV), если у последних не диагностированы симптомы декомпенсации заболевания печени. Наиболее эффективным методом лечения считается комплексная терапия, предполагающая назначение препаратов ИФН альфа (включая пег-ИФН альфа-2b) в сочетании с рибавирином.

Противопоказания

Альгерон не назначают следующим группам пациентов:

  • Людям с гиперчувствительностью к препаратам ИФН, полиэтиленгликолю (ПЭГ), а также в какому-либо из вспомогательных компонентов Альгерона.
  • Пациентам с декомпенсированной формой цирроза печени, при которой сумма баллов по шкале Чайлда-Пью соответствует классу В или С.
  • Пациентам, у которых кровоточат варикозно расширенные вены.
  • Пациентам с ВИЧ или гепатитом С, у которых диагностирован цирроз печени на фоне печеночной недостаточности.
  • Пациентам с аутоиммунным гепатитом.
  • Пациентам ссахарным диабетом в стадии декомпенсации.
  • Пациентам с гипер- или гипотиреозом.
  • Пациентам, у которых отмечается выраженное угнетение функции кроветворения костного мозга. Детям, беременным и кормящим женщинам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с психическими расстройствами, при наличии нарушений функции почек, людям, страдающим от заболеваний сердца и сосудов и аутоиммунных заболеваний, а также в сочетании с миелотоксичными лекарственными препаратами.

Побочные действия

При лечении Альгероном в рекомендованных инструкцией дозах, в том числе в сочетании препарата с рибавирином, побочные эффекты были слабо или умеренно выраженными и не предполагали прекращения курса терапии. Наиболее часто отмечались:

  • головные боли, повышенная раздражительность, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность;
  • тошнота и диарея;
  • сухой кашель;
  • боли в области суставов, а также боли в мышцах;
  • кожные реакции, выражающиеся в виде повышения сухости, шелушения кожных покровов, зуда и появления высыпаний на них;
  • местные реакции на участке введения препарата;
  • общие симптомы (лихорадочное состояние, астения и т.п.);
  • нарушения со стороны лимфатической и кровеносной систем;
  • изменение лабораторных показателей.

В целом, частота развития нежелательных побочных реакций зависит от того, в какой дозировке пациенту вводится Альгерон.

Альгерон: инструкция по применению и режим дозирования препарата

Раствор для инъекций рекомендуется вводить под кожу в жировую клетчатку:

  • в область бедра (передняя поверхность бедра, за исключением паховой области и области колена);
  • в область передней брюшной стенки (за исключением срединной линии и области вокруг пупка), чередуя при этом места введения.

Оптимальным считается делать инъекции перед сном. Терапия назначается лечащим врачом, на протяжении всего курса лечения пациент должен находиться под наблюдением профильного специалиста, имеющего опыт лечения гепатита С.

Препарат вводят раз в неделю из расчета 1,5 мкг на каждый последующий килограмм массы тела пациента. Важно помнить, что каждый флакон и каждый шприц предназначаются исключительно для однократного использования. Также запрещено вводить Альгерон внутривенно.

Продолжительность терапии, как и необходимость в корректировке режима дозирования, определяются в зависимости от вирусного генотипа, возникновения побочных эффектов и степени их выраженности, показателей анализов крови, наличия ил отсутствия нарушения функции внутренних органов и систем (в частности, печени, почек, нервной системы).

Передозировка

При превышении дозы Альгерона серьезных последствий для пациента выявлено не было. В частности, случайный прием двойной дозы пег-ИФН альфа-2b не провоцирует возникновения симптомов передозировки и интоксикации организма. Для устранения нежелательных реакций не требуется врачебное вмешательство и отмена приема препарата.

Инструкция Альгерона указывает на то, что имеются описания случаев передозировки, которые отмечались после введения раствора для инъекций в течение 2 дней подряд без выдерживания недельного интервала, а также после введения раствора каждый день на протяжении одной недели. При этом какие-либо серьезные, угрожающие жизни пациента или влияющие на лечение последствия зафиксированы не были. У препарата нет специфического антидота.

Взаимодействие

Комбинация пег-ИФН альфа-2b и лекарственного препарата Рибавирина не оказывает влияния на фармакокинетическое взаимодействие. На фоне лечения пег-ИФН альфа-2b не отмечалось влияния на:

  • фармакокинетику толбутамида;
  • фармакокинетику мефенитоина;
  • фармакокинетику дебризохина;
  • фармакокинетику дапсона;
  • активность изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4;
  • активность N-ацетилтрансферазы.

При этом, однако:

  • повышается активность изоферментов цитохрома Р450 CYP2C8/C9 и цитохрома CYP2D6 (по этой причине препарат с осторожностью назначают пациентам, которые проходят курс лечения другими лекарственными средствами, в биотрансформации которых принимают участие эти изоферменты);
  • подавляется активность изофермента 1А2 системы цитохрома Р450;
  • увеличивается площадь под кривой AUC теофиллина;
  • увеличиваются средние уровни метаболитов метадона;
  • возрастает вероятность возникновения молочнокислого ацидоза у больных ВИЧ, которые проходят ВААР-терапию.

Условия продажи

В аптечных сетях Альгерон отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в хорошо защищенном от попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим от 2 до 8 градусов. Запрещается замораживать флаконы с раствором Альгерон.

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение двух лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

Видео по теме

Инновационный препарат “Альгерон” для лечения гепатита С

О препарате Альгерон

Слава Боцман – Препарат Пегасис. (Pegasys)

Лечение гепатита с, 4 месяц лечения, ласковый убийца

Препарат Альгерон на основе цепэгинтерферона альфа-2b для лечения гепатита С

Применение золотого стандарта – комбинации интерферона и противовирусного препарата рибавирина – на протяжении десятилетия было единственным способом терапии хронического гепатита С. Главной проблемой для пациентов была необходимость ежедневной инъекции в течение 6-12 месяцев. Ее решение было найдено с помощью препарата «Альгерон». Это отечественный вариант цепэгинтерферона для курсового лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Состав и форма выпуска

Цепэгинтерферон является основной действующей субстанцией препарата «Альгерон», другие составляющие обеспечивают стабильность основной молекулы, которая позволяет хранить и транспортировать лекарственное средство.

Обязательным условием сохранения эффективности препарата является низкая температура. Альгерон перевозится и хранится при низкой температуре – в обычном холодильнике, но не в морозильной камере. Замораживание разрушает молекулы действующей субстанции, инактивирует лекарственное средство.

Производитель Альгерона – российская фармацевтическая компания «Биокад». Препарат выпускается в инъекционной форме в виде шприца, то есть пациент получает полностью готовое к употреблению лекарственное средство. В России продаются несколько вариантов:

  • шприц из стекла с 0,4 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
  • -//- с 0,5 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
  • -//-с 0,6 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
  • -//-с 0,8 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке);
  • -//-с 1 мл действующего вещества (1 или 4 штуки в пачке).

В 1 мл раствора для подкожного введения содержится 200 мкг цепэгинтерферона.

Читать еще:  Гепатит и спид это одно и тоже

Лечебное действие

Механизм действия интерферона сложный и разнонаправленный. Он оказывает непрямое (опосредованное) сильное противовирусное действие.

  • Первый эффект – воздействие на другие клетки, которые окружают инфицированную вирусом гепатита С клетку. Интерферон вызывает определенные биохимические реакции, которые останавливают процесс считывания информации с вирусной РНК и прекращают образование новых вирусных частиц.
  • Второй эффект – активация других клеток иммунной системы (натуральные киллеры, макрофаги и прочие), которые обладают способностью уничтожать вирус гепатита С. Этот процесс позволяет выявить и обезвредить новые мутантные штаммы вируса.
  • Третий эффект – стимуляция процесса апоптоза, то есть запрограммированной на генетическом уровне гибели клетки, инфицированной вирусом гепатита С. Таким образом, поврежденные микробом клетки печени погибают, прекращая передачу вируса от инфицированной клетки к здоровым.

Обязательным условием высокой эффективности интерферона является его длительное воздействие. Необходимо не менее 4 часов непрерывного влияния на клетку, чтобы запустился каскад биохимических и иммунологических реакций. Соответственно, лекарственное средство необходимо вводить часто или обеспечить его длительное выведение.

Преимущество Альгерона заключается в длительном периоде полувыведения. Высокая концентрация действующей субстанции сохраняется в крови пациента в течение нескольких дней. Это обеспечивает стойкое противовирусное действие и возможность редких (всего 1 укол в неделю) внутрикожных инъекций. Пегасис и другие интерфероны вводятся ежедневно или 3 раза в течение недели.

Показания к применению

Использование цепэгинтерферона альфа 2b целесообразно для терапии больных с лабораторно подтвержденным хроническим гепатитом С, которые ранее не получали противовирусных препаратов из так называемого «золотого стандарта».

Назначение комбинации цепэгинтерферона альфа 2b и рибавирина допускается только при стабильном состоянии пациента. Если отмечается отрицательная динамика болезни, трансформация воспалительного процесса печени в цирроз, то такое лечение противопоказано.

Схемы лечения и дозировка

Дозировка Альгерона зависит от массы тела пациента. Длительность лечения гепатита С индивидуальна, варьируется от 24 до 48 недель, зависит от реакции организма на препараты и генотипа вируса.

Любая дозировка Альгерона используется только один раз в неделю, так как действующее вещество выводится длительно. Такой укол позволяет поддерживать высокую концентрацию интерферона альфа 2b крови пациента для обеспечения противовирусного эффекта.

Подбор разовой дозы Альгерона проводится по такой таблице:

Препарат Альгерон нельзя вводить внутривенно.

Альгерон не является средством монотерапии, необходимо обязательное его сочетание с рибавирином. Лекарство, основным действующим веществом которого является рибавирин, также подбирается с учетом веса пациента, но принимается несколько раз в день. Если пациент забывает принять препарат, эффективность терапии снижается.

Длительность всего курса противовирусного лечения зависит от того, есть ли ответ на введение лекарственных средств. Первое оценивание проводится через 12 недель от момента начала приема Альгерона и Рибавирина. Если отмечается снижение вирусной нагрузки, то терапия продолжается, так как есть определенная вероятность в прекращении репликации вируса и нормализации биохимических показателей.

В дальнейшем все зависит от генотипа вируса:

  • при 1 генотипе общая продолжительность лечения составляет 48 недель;
  • при 2 генотипе общая продолжительность лечения составляет 24 недели;
  • при 3 генотипе общая продолжительность лечения составляет 24 недели;
  • при 4-6 генотипе общая продолжительность лечения не установлена, так как такой вариант вируса гепатита С на территории РФ встречается редко.

Если показатели вирусной репликации не улучшаются, то продолжать лечение нецелесообразно – полного ответа (сочетания вирусологического и биохимического ответа) достичь не удастся.

Нежелательно прерывать начатую противовирусную терапию Альгероном и Рибавирином, даже если у пациента отмечаются побочные эффекты. Такой перерыв приведет к новому увеличению вирусной нагрузки, активации репликации вируса и формированию вирусных штаммов, устойчивых к этой лекарственной комбинации. Продолжение такого лечения после перерыва нецелесообразно.

Побочные действия

Применение интерферона, особенно на протяжении нескольких месяцев сопряжено с вероятностью возникновения побочных эффектов. Все побочные явления по частоте встречаемости можно разделить на 3 группы:

Как уже отмечалось, альгерон и рибавирин всегда используются в комбинации, так как монотерапия неэффективна. При назначении нескольких лекарственных препаратов вероятность появления побочных эффектов увеличивается. Применение комбинации Альгерона и Рибавирина может спровоцировать такие частые явления, как:

  • эмоциональная лабильность: раздражительность или, наоборот, угнетенность вплоть до депрессии;
  • гриппоподобный синдром;
  • разнообразные кожные высыпания и постоянная сухость кожи;
  • выпадение волос;
  • снижение аппетита, отвращение к еде, рвота и мучительная тошнота, изжога;
  • диффузные боли в мышцах и суставах;
  • сухой непродуктивный кашель;
  • снижение содержания лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови;
  • колебания артериального давления со склонностью к гипотензии;
  • усиление синтетической функции щитовидной железы.

Коррекция доз при побочных действиях.

Некоторые пациенты отмечают также локальные изменения: болезненные ощущения в области инъекции, умеренное покраснение и кожный зуд. Чаще они отмечаются после нескольких месяцев терапии, так как колоть приходится в одни и те же места.

Важный момент, который интересует пациентов репродуктивного возраста: влияние Альдерона на фертильность. Редко, но отмечается отрицательное влияние на потенцию у мужчин: обратимая половая дисфункция, без уточнения нозологии. У женщин развиваются дисфункциональные маточные кровотечения. Отмечается полное восстановление после лечения всех нарушенных функций.

Тератогенное влияние Альгерона не установлено на экспериментальных лабораторных животных. На протяжении всего курса противовирусного лечения рекомендуется использовать надежные средства контрацепции как пациенту, так и его половому партнеру.

Противопоказания

Некоторым пациентам нельзя принимать Альгерон, так как это серьезно ухудшит состояние их здоровья. К таким пациентам относятся:

  • дети и подростки моложе 18 лет;
  • пациенты с декомпенсированной сердечной и почечной патологией;
  • больные с неконтролируемой гиперфункцией щитовидной железы;
  • лица с циррозом печени и декомпенсированной почечной недостаточностью;
  • пациенты, у которых отмечалась непереносимость вспомогательных или основных действующих веществ Альгерона или рибавирина;
  • женщины в течение всего периода беременности и кормления грудью;
  • пациенты с любыми аутоиммунными и неопластическими процессами;
  • лица с тяжелыми нарушениями состава периферической крови (угнетение лейкоцитарного и тромбоцитарного звена);
  • больные с выраженными нарушениями психики (депрессивные расстройствами).

Только лечащий доктор сможет учитывать все особенности пациента и принимать решение о начале или прекращении приема лекарства «Альгерон».

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению препарата «Альгерон» указывает возможность негативного лекарственного взаимодействия. Особенно важно учитывать это при лечении сочетанной инфекционной патологии, например, поражении печени вирусом гепатита В и С, а также вирусом иммунодефицита человека.

Применение комбинации Совриад, Рибавирин и Альгерон может спровоцировать побочные эффекты, описанные для определенных действующих веществ, но такое сочетание повышает результативность противовирусной терапии.

При динамическом наблюдении за пациентом с хронической патологией (заболевания сердца, легких, щитовидной железы, сахарный диабет) может потребоваться изменение дозировки препаратов для постоянного приема.

Сочетание Альгерона и препаратов, снижающих концентрацию внимания и нарушающих координацию движений, например, противоаллергические средства, приводит к усилению негативных явлений. Если прием лекарственных средств действительно необходим, следует отказаться от управления транспортными средствами и работы, требующей сосредоточенности и внимания.

Цена препарата

Стоимость Альгерона в различных регионах РФ может существенно отличаться. Например, цена в Москве составляет 3600 рублей за самую маленькую дозировку и 14 400 за самую большую дозировку.

Стоимость курса лечения может снизиться, если покупать препарат у медицинского представителя фармацевтической компании-производителя Альгерона без аптечной наценки.

Аналоги препарата и их стоимость

Прямых аналогов, то есть полного соответствия, нет. Создано множество зарубежных и отечественных вариантов, содержащих пегилированный интерферон:

Стоимость их больше, чем Альгерона – около 4-5 тысяч.

В настоящее время созданы более эффективные и современные препараты с прямым противовирусным действием. Различные интерфероны исключаются из схем терапии больных гепатитом С, так как эффективность лечения низкая, а переносится такое сочетание тяжело из-за множества побочных эффектов.

Отзывы покупателей и врачей

Андрей Петрович, 31 год: Лечился Альгероном и Ривабирином полгода. Постоянно ощущал слабость, повышалась температура. Через год обследовался, вируса в крови нет.

Галина Николаевна, 46 лет: Получала Альгерон и Рибамидил 1 месяц. Состояние только ухудшилось: каждый день тошнота, иногда и рвота, аппетита нет, сил нет, температура то нормальная, то повышается. Стали выпадать волосы. Сделала анализ крови из пальца, а там тромбоциты по нижней границе. Бросила, так как деньги потрачены впустую, ищу другого специалиста и другие лекарства.

Антон Владимирович, врач: Если сравнивать Альгерон и другие интерфероны, то его главное преимущество в кратности приема. Пациенту гораздо удобнее колоть 1 раз в неделю, а не 3. Переносимость такая же, как и у других интерферонов, все достаточно индивидуально.

Борис Сергеевич, врач: Несколько лет назад были созданы препараты с прямым противовирусным эффектом. Применение комбинации, например, даклатасвира и софосбувира на протяжении 3 месяцев приводит к полной элиминации вируса. Сравнивать 100% эффективность со значительно меньшими показателями результативности интерфероновой терапии нецелесообразно.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Альгерон – препарат с иммуностимулирующим, противовирусным действием, применяемый при лечении первичного хронического активного гепатита С.

Форма выпуска и состав

Альгерон выпускают в форме раствора для подкожного введения: прозрачного, от светло-желтого цвета до бесцветного (в стерильных трехкомпонентных шприцах из нейтрального бесцветного стекла по 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 или 1 мл, по 1 шприцу в контурных ячейковых упаковках из полимерной пленки, по 1 или 4 упаковки в картонной пачке; в бесцветных стеклянных флаконах по 1 мл, по 1 или 4 флакона в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора:

  • Действующее вещество: цепэгинтерферон альфа-2b – 0,2 мг;
  • Дополнительные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 0,056 мг, полисорбат 80 – 0,05 мг, тригидрат ацетата натрия – 2,617 мг, хлорид натрия – 8 мг, ледяная уксусная кислота – до pH 5,0, вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

Альгерон назначают взрослым в сочетании с рибавирином для лечения первичного хронического активного гепатита C с положительной РНК HCV в случаях отсутствия признаков декомпенсации болезни печени.

Противопоказания

  • Цирроз печени, протекающий с печеночной недостаточностью при коинфекции ВИЧ/хроническом гепатите C (при индексе Чайлд-Пью >6);
  • Декомпенсированный цирроз печени (по шкале Чайлд-Пью класс B и C либо кровотечение из варикозно расширенных вен);
  • Аутоиммунный гепатит или иные аутоиммунные болезни в анамнезе;
  • Функциональные нарушения щитовидной железы, которые медикаментозно поддерживать на нормальном уровне не удается;
  • Функциональные нарушения центральной нервной системы и/или эпилепсия;
  • Тяжелые психические болезни, в частности, суицидальные попытки или мысли, депрессии (в т.ч. в анамнезе);
  • Злокачественные новообразования;
  • Проведение лечения у мужчин, партнерши которых беременны;
  • Тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая неконтролируемые и нестабильные формы, существовавшие как минимум на протяжении полугода, предшествующего терапии;
  • Тяжелые болезни почек (включая почечную недостаточность, необходимость проведения гемодиализа, клиренс креатинина 9 /л, нейтрофилы 9 /л, гемоглобин 9 /л, нейтрофилы 9 /л, гемоглобин 50 мл/мин) при проведении комбинированной терапии в отношении развития анемии нужно соблюдать осторожность.

Побочные действия

Побочные действия при проведении сочетанной терапии 0,0015 мг/кг в неделю Альгерона с рибавирином в большинстве случаев носили легкий или умеренно выраженный характер и прекращения лечения не требовали.

Возможные побочные реакции (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100;

Альгерон: цены в интернет-аптеках

Альгерон 200 мкг/мл раствор для подкожного введения 1 мл 1 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ.

Среди препаратов для лечения гепатита C ведущим является Альгерон. Он выдается на государственном уровне в рамках бесплатной программы терапии инфицированных. Данное средство можно приобрести и за деньги в специализированных пунктах. Терапия позволяет приостановить развитие вируса, ингибирует синтез пораженных белков.

Показания к использованию

Медикамент назначается для лечения хронического гепатита C на первичной стадии развития. Альгерон предназначен для терапии пациентов с положительной рибонуклеиновой кислотой ВИЧ, у которых нет признаков декомпенсированных болезней печени.

Состав препарата

В одном миллилитре раствора содержится 200 мкг активного вещества – интерферона альфа 2b. В качестве вспомогательных веществ выступают:

Альгерон

  • вода для раствора, для подкожного применения;
  • тригидрат ацетата натрия;
  • ледяная уксусная кислота;
  • дигидрат эдетата динатрия.

Вспомогательные компоненты могут вызывать аллергические реакции. Перед применением Альгерона необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Альгерон выпускается в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора для подкожных инъекций. В одной мини-упаковке содержится 1 мл вещества. Препарат может иметь две формы: стеклянные флаконы и трехкомпонентные шприцы.

Емкости с медикаментом фасуются в индивидуальные ячейки. От 1 до 4 упаковок кладут в картонные коробки.

Лечебные свойства

Действие медикамента – противовирусное и иммуномодулирующее. Препарат стимулирует выработку веществ, улучшающих иммунитет и ускоряющих защитные реакции организма. Параллельно он подавляет геном попавшего в организм вируса, блокирует создание зараженных белков. Комплексное действие предотвращает развитие заболевания, но не устраняет его.

Лечение Альгероном также повышает общий иммунитет, позволяя организму эффективно бороться с патогенами других типов.

Препарат повышает иммунитет

Как правильно принимать

Использование препарата осуществляется при помощи инъекций. Они делаются подкожно, не допускается попадание иглы в вену. Оптимальные области для уколов – брюшная стенка или верхняя часть бедра. Для снижения риска проблем с кожей рекомендуется чередовать места для инъекций.

Дозировка Альгерона выбирается индивидуально исходя из веса пациента. Она может быть снижена в случае тяжелых психических отклонений в анамнезе, при превышении дозы билирубина, недостаточном уровне гемоглобина в крови. Терапия контролируется лечащим врачом. Инъекции делаются раз в неделю.

Перед уколом необходимо подготовиться. Вводить препарат лучше в вечернее время незадолго до сна. Тщательно вымытыми руками следует взять трехкомпонентный шприц или флакон с лечебным раствором. Альгерон может быть введен в одну из 24 точек на животе или на бедре. Если игла вводится под кожу ноги, требуется отступить примерно 10–15 см вверх от колена. В случае выбора точки на брюшной стенке нужно отдалиться от пупка на 5 см и сделать укол в мягкую область. Под кожей должна быть жировая прослойка. Нельзя вводить препарат в покрасневшие или пожелтевшие участки эпидермиса, в области с узелками, высыпаниями, болевыми точками, крупными сосудами или нервными окончаниями.

Запрещено использовать раствор со взвешенными частицами. Если на поверхности жидкости появилась пена, следует подождать, пока она не осядет. Ее возникновение – результат чрезмерного встряхивания флакона. Раствор для инъекций перед уколом требуется подогреть до комнатной температуры, оставив вне холодильника. В случае образования конденсата необходимо дождаться его исчезновения и лишь затем начать терапевтические действия.

Препарат должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов в защищенном от солнца месте. При нарушении данных условий использовать раствор для инъекций нельзя.

Противопоказания

Альгерон противопоказан при большей части тяжелых заболеваниях организма. Основным запретом на использование медикамента является наличие аллергии на компоненты состава: рибавирин, интерферон и полиэтиленгликоль.

Строго не рекомендуется делать инъекции при наличии декомпенсированного цирроза печени. Нарушение данного пункта инструкции по применению может привести к летальному исходу. Запрещено использовать препарат при дисфункциях щитовидной железы, не поддающихся медикаментозному лечению, при тяжелых заболеваниях центральной нервной системы. Основное противопоказание со стороны ЦНС – склонность к эпилепсии.

Альгерон противопоказан при заболеваниях щитовидной железы

Пациенты со склонностью к депрессивным состояниям и психическим отклонениям могут принимать препарат только в крайних случаях, при отсутствии аналогов. Если препарат был назначен человеку с попытками суицида в анамнезе, то проводится строгий врачебный контроль такого больного.

Не рекомендуется использовать Альгерон в случае серповидно-клеточной анемии, недостаточной кроветворении в области костного мозга, в случае талассемии. В случае применения медикамента больными с сердечно-сосудистой недостаточностью могут наблюдаться серьезные проблемы со здоровьем.

Противопоказанием является наличие злокачественного образования, особенно прогрессирующего типа. Если раковая опухоль была удалена и не развивается, о целесообразности лечения Альгероном нужно проконсультироваться с врачом.

Нельзя использовать препарат во время беременности и лактации. В случае необходимости терапии грудное вскармливание нужно прекратить, переведя младенца на искусственное. Мужчинам, партнерши которых вынашивают ребенка, также не рекомендуется использовать Альгерон.

Противопоказан детям до 18 лет

Препарат недостаточно эффективен в случае применения у людей младше 18 лет. У них он может вызывать серьезные побочные действия, способные подорвать здоровье. Медикамент запрещен к использованию людьми, страдающими от непереносимости лактозы, пониженной абсорбции галактозы и лактазы.

Побочные эффекты

Альгерон вызывает побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, легких, сердца и кожи. Большая часть проявлений – слабые и быстро проходящие симптомы, не требующие лечения или отмены курса терапии. Признаки, которые чаще всего встречаются у пациентов в результате использования Альгерона:

  • боли в области лба, головокружения, депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, нарушения внимания, быстрая утомляемость и общий упадок сил;
  • диарея и тошнота, изжога, потеря аппетита и боли в брюшной полости, колит;
  • зуд, кожные высыпания, крапивница, шелушение эпидермиса, аллергический ринит, отеки лица и конечностей, нарушения дыхания;
  • тахикардия и артериальная гипотензия, аритмия;
  • судороги, психозы, агрессия по отношению к окружающим или к самому себе;
  • беспричинный сухой кашель;
  • боли и воспаления в области введения препарата.

Нарушения кроветворения

Реже встречаются боли в области сердца, точечные кровоизлияния, появление фурункулов, воспаления слизистых оболочек. Пациенты с психологическими проблемами должны в ходе терапии наблюдаться у врача, так как Альгерон может вызывать усугубление депрессивных настроений и суицидальных мыслей. Регулярная проверка состояния больного должна проводиться и в течение полугода после отмены лечения.

Часть пациентов может пострадать от анемии, недостатка тромбоцитов. При использовании Альгерона наблюдаются и другие нарушения кроветворения. Около 10% больных теряют вес в результате регулярных инъекций.

В большинстве случаев побочные симптомы не требуют лечения. Если они сохраняются в течение длительного времени или представляют угрозу для жизни и здоровья, необходимо обратиться к врачу, который подберет симптоматические препараты или примет решение о прекращении лечения.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector